Церебролизин: инструкция по применению (ампулы, уколы)

Особые указания

Имеется ряд особых указаний, с которыми следует ознакомиться перед использованием препарата:

• После вскрытия препарат используется незамедлительно.
• Препарат необходимо вводить медленно.
• Возможно использование с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращения, однако введение в одном шприце недопустимо.
• Не следует смешивать в одном растворе растворы аминокислот и Церебролизин.
• Клинические испытания не показали влияния на способность к вождению и управлению механизмами.
• Возможно взаимное усиление действие при совместном использовании с ингибиторами МАО и антидепрессантами. Дозу антидепрессантов при этом рекомендуется снижать.
• Церебролизин нельзя использовать с растворами, содержащими липиды или изменяющие pH среды.

Побочные действия

В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:

• потерю аппетита;
• депрессивные состояния;
• апатию;
• общую слабость;
• артериальную гипо- или гипертензию;
• синдром гипервентиляции легких;
• появление одышки;
• боль в груди;
• повышение утомляемости;
• появление гриппоподобных симптомов.

Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, бессонницей.

Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: головокружения, появления тремора, сонливости, головной боли, ощущения жара, усиления потоотделения, зуда и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи), крапивницы.

В единичных случаях отмечались:

• реакции гиперчувстительности или аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, озноб и лихорадка;
• генерализованные эпилептические припадки;
• повышение судорожной активности;
• ощущение собственного сердцебиения, тахикардия, боли в сердце, аритмия (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
• диспепсия;
• тошнота и рвота;
• запор или диарея;
• реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
• болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.

Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).

Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).

Аналоги Церебролизина

Бравинтон
Ацефен
Карницетин
Пирацезин
Нооклерин
Семакс
Пирацетам
Олатропил
Фезам
Винпоцетин
Цереброкурин
Кавинтон Форте
Кальция Гопантенат
Глутаминовая кислота
Цефабол
Оланзапин
Церебролизат
Прамистар
Сиднокарб
Винпотропил

Аналоги Церебролизина в ампулах — это препараты Амилоносар, Бравинтон, Винпоцетин, Кавинтон, Кортексин, Пирацетам, Луцетам, Ноотропил, Пирацетам Буфус, Пирацетам-Виал, Пикамилон, Цераксон, Церебролизат, Эскотропил, Винпотропил, Целлекс, Тиоцетам.

У препарата также есть аналоги в таблетках: Амилоносар, Ацефен, Веро-Винпоцетин, Винпотропил, Винпоцетин, Винцетин, Гинкго Билоба, Глицин, Идебенон, Гопантам, Кавинтон, Кальция гопантенат, Гинкоум, Карницетин, Комбитропил, Луцетам, Мемотропил, Нейромет, Нобен, НооКам, Ноопепт, Ноотропил, Пантогам, Пикамилон, Пикогам, Пирацезин, Омарон, Пирацетам, Пиридитол, Телектол, Пантокальцин, Фезам, Фенотропил, Энцефабол, Корсавин, Целестаб, Карнитепс.

Более дешевые аналоги Церебролизина — Церебролизат, Глицин, Ноотропил, Цинназарин, Инстенон.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

• уменьшить инфаркт;
• предотвратить развитие отеков;
• стабилизировать микроциркуляцию;
• нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
• вдвое повысить показатели выживаемости.

На основании исследований с использованием моделей болезни Альцгеймера позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны, он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.

Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция, показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:

• существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
• объективно улучшаются высшие мозговые функции;
• повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);

Препарат обладает нейротрофической активностью, что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов.

В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды, подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.

На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в плазме крови определяется на протяжении 24 часов.

Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ. Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ.

Библиотека

Реабилитация после инсульта: новые клинические рекомендации

Фармакологическая нейромодуляция в комплексной репаративной терапии при ишемическом инсульте: исследование «COMplex Repair in Ishemic Stroke-Arm»
А.А. Белкин (1, 2), А.М. Алашеев (1), Е.В. Праздничкова (1), Д.Г. Поздняков (2), А.И. Соболев (2)
ДЕМЕНЦИИ
В.В. ЗАХАРОВ, О.С. ЛЕВИН
Церебролизин при остром ишемическом инсульте
Л.Е. Зиганшина, Т. Абакумова, Л. Верне
Российский рынок нейропротекторов (публикационная и исследовательская активность, рейтинг, объем рынка, продажи)
Е.В. Силина (1), И.А. Зимин (2)
Транзиторная ишемическая атака
Ишемический инсульт
Проблемы коморбидного пациента и полипрагмазии в неврологии
В.Н. Шишкова
Применение церебролизина в медицинской реабилитации после ишемического инсульта
М.А. Кустова, А.П. Толмачев, Н.А. Шамалов
Церебролизин и восстановление после инсульта (Cerebrolysin And Recovery after Stroke (CARS)): рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое клиническое исследование
Д.Ф. Муресану, В.-Д. Хеисс, В. Хоемберг, О. Бадженару, ­ К.Д. Попеску, Дж.К. Вестер, В.У. Ральфс, Е. Допплер, Д. Мейер, Г. Моесслер, А. Гехт
Когнитивные нарушения и ноотропная терапия в практике терапевта и кардиолога
Шишкова В.Н.
VII Всемирный конгресс по инсульту
XIV cъезд Европейской федерации неврологических обществ состоялся в Женеве
Церебролизин замедляет наступление болезни Альцгеймера
Галина СВЕЧКОПАЛОВА, Фото Олега КИРЮШКИНА
Умеренные когнитивные расстройства: диагностика и лечение
Захаров В.В.
«Терапевтический нигилизм» в отношении инсульта уходит в прошлое
Алгоритм ведения больного с ишемическим инсультом
Терапия сосудистой деменции
Беседовал Ярослав АНДРЕЕВ
Нейропротекторы в работе врача общей практики
Международная конференция по болезни Альцгеймера: роль Церебролизина в терапии болезни Альцгеймера и сосудистой деменции
Церебролизин — полимодальность действия определяет эффективность
Ярослав АНДРЕЕВ
EBEWE Pharma — запоминающийся номинант «Рецепта Года»: уникальные результаты исследования Церебролизина
Материал подготовила Анастасия МАРТЫНОВА
Развитие нейропротекторных стратегий в лечении острого ишемического инсульта
В.И. СКВОРЦОВА, заведующая кафедрой фундаментальной и клинической неврологии и нейрохирургии РГМУ, директор НИИ инсульта РГМУ,
член-корреспондент РАМН; Е.А. ПЕТРОВА, доцент кафедры, кандидат медицинских наук; К.С. МЕШКОВА, старший научный сотрудник НИИ инсульта РГМУ
Новые данные о церебролизине: эффективность, базирующаяся на доказательствах
Dr. H. Moessler

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом. Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности

Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности.

При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.

Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.

При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.

Уколы Церебролизина, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

Рекомендованные суточные дозы:

• от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
• от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
• от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.