Как хранить правильно препарат клексан

Побочные эффекты препарата Клексан

Возможны геморрагические осложнения (в том числе единичные случаи массивных кровотечений, в частности забрюшинных и внутричерепных; некоторые из этих случаев приводили к летальному исходу); местные или генерализованные аллергические реакции; тромбоцитопения (незначительно выраженная, транзиторная, бессимптомная тромбоцитопения в первые дни терапии; иммуноаллергическая тромбоцитопения с тромбозом, который в некоторых случаях осложнялся инфарктом органа или ишемией конечностей); при продолжительном лечении (более 5 нед) — раннее развитие остеопороза; повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; развитие нейроаксиальных гематом при использовании эноксапарина на фоне проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии в некоторых случаях может привести к возникновению неврологических нарушений разной степени выраженности, в том числе — к формированию продолжительных или постоянных параличей; реакции в месте введения препарата (от легкого раздражения до боли, кровоподтеки и гематомы в месте инъекций, в исключительных случаях — некроз кожи); кожные буллезные высыпания или системные аллергические реакции, в том числе анафилактоидные. При возникновении подобных побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить.
Сообщалось о единичных случаях гиперчувствительности с кожным васкулитом; бесcимптомном и обратимом увеличении количества тромбоцитов и повышении активности печеночных ферментов.

Побочные эффекты

• Сосудистые нарушения: кровоизлияния, выделение крови с мочой, кровоизлияние из носа, кровотечение в пищеварительном тракте, кровоизлияние в забрюшинном пространстве, понижение количество тромбоцитов, увеличение количества тромбоцитов, увеличение тромбоцитарной численности на фоне аутоиммунной реакции.
• Кроветворная система: снижение тромбоцитов, повышение тромбоцитов, инфаркт тканей или ишемические изменения на фоне изменений.
• Органы пищеварения: увеличение активности ферментных веществ печеночного происхождения, поражение печеночной ткани.
• Кожа и мягкие ткани: зудение, высыпания, крапивница, эритема и более тяжелые аллергические формы поражения кожи, выпадение волос, воспаление вен, пурпура и папулы, узелковатые образования.
• Иммунитет: аллергия, анафилаксия, анафилактический шок.
• Другие: головная боль, неприятные ощущения в области введения, гематома, аллергия, отечность тканей, воспаление, уплотнение, некротизирование в области инъекции, спинальная гематома с нарушением деятельности органа, геморрагическая анемия, повышенный уровень эозинофилов, поражение костей, повышенный уровень калия и прочие.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе,
вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях,
после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует
регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30—50% введение
эноксапарина немедленно прекращают.

Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции,
язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой
артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических
или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны
редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на
фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого
паралича

Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.

Терапевтическое действие

Это активное вещество из группы низкомолекулярных гепариновых компонентов. Средняя молекулярная масса равна четырем с половиной тысячам дальтон. Исходные вещества для получения действующего компонента специалисты получают из свиного кишечника. Исследования выявили повышенное анти-Ха действие действующего компонента и пониженную противотромбиновую активность. Лекарственное действие реализуется через AT-III, благодаря чему устраняется повышенная свертываемость крови в человеческом организме. Обнаружены другие лекарственные особенности, снижающие коагуляцию и устраняющие воспаление.

Дополнительные особенности

• Относится к медикаментам, ингибирующим через AT-III прочие факторы коагуляции, включая VIIa. Уменьшается выработка фактора Виллебранда из эндотелиальной сосудистой оболочки. Все перечисленные особенности отвечают за лекарственную активность действующего компонента, снижающую свертываемость крови.
• При использовании в качестве профилактики в соответствующей дозировке слабо влияет на активированное частичное (парциальное) тромбопластиновое время. При этом почти отсутствует влияние на слияние тромбоцитов и способность соединения фибриногена с рецепторными структурами этих компонентов крови.

Клексан при коронавирусе

Еще в начале весны 2020 года начали появляться подробные сведения о повышенном свертывании крови у пациентов, страдающих от коронавирусной инфекции. В первую очередь это больные тяжелой формой заболевания, однако иногда такая особенность определялась у пациентов с легкой или даже бессимптомной инфекцией. Обнаруживались крупные тромбы в разных сосудах. При этом повышается риск развития опасных негативных последствий, вроде инсульта, инфаркта миокарда или тромбоэмболии легочной артерии. Многие пациенты, госпитализированные с такими осложнениями, даже не знали о заражении коронавирусом.

Пока что способы медикаментозной терапии повышенной свертываемости крови при коронавирусной инфекции только разрабатываются. В Италии и некоторых других странах для профилактики этого осложнения используются медикаменты на основе низкомолекулярного гепарина, вроде Клексана. Данные противоречивые, однако отдельные результаты исследования указывают на снижение риска возникновения осложнений.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему компоненту, гепарину, гепариновым производным и его низкомолекулярным формам.
• Активная форма кровоизлияния и наличие анамнестических факторов, являющихся предрасположенностью к кровоизлияниям, включая перенесенное острое нарушение мозгового кровообращения, острое течение изъязвление органов желудочно-кишечного тракта, присутствие опухоли с предрасположенностью к кровоизлиянию, в недалеком прошлом проведенные вмешательства на органах ЦНС, хирургическое лечение органа зрения, наличие или только подозрение на наличие варикоза венозных сосудов пищевода, АВМ, аномалии сосудов органов ЦНС, аневризмы.
• Спинальное или эпидуральное обезболивание. Также региональное обезболивание в случае, если средство использовалось на протяжении двадцати четырех часов.
• Тромбоцитопения в настоящий момент или в прошлом, обусловленная попаданием в организм гепарина с участием иммунной системы. На протяжении последних ста дней при обнаружении в кровотоке антитромбоцитарных иммуноглобулинов.
• Возраст до восемнадцати лет. Нет известного профиля безопасности средства в этой возрастной категории.

Правила хранения Клексан в аптеках и клиниках

Лекарственные средства хранятся  в соответствии с ГОСТом 15150. В условиях аптек и клиник Клексан должен храниться рядом с препаратами одной группы в специальных шкафах. При изменении температурного режима, препарат должен быть перевезен в специальные холодильные камеры.

Препарат Клексан утилизируется в аптеке по средству растворения в воде. Затем его выливают. Большие партии фальсификата, согласно СанПинН 2.1.7.2790-10 уничтожаются на заводах-производителях.

При транспортировке лекарственное средство Клексан должно быть упаковано в железные или пластиковые контейнеры вдали от остальных лекарственных средств. ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 говорит о том, что перевозчики должны иметь лицензию и акты на экспорт препаратов.

Фармацевты обязаны следить за правилами хранения и сроками годности препаратов. Если неликвидные лекарственные средства не утилизируются в отведенные сроки, будет наложен штраф на аптеку либо клинику.

Срок годности Клексан

Сроки хранения указаны на упаковке. Под воздействием очень низких и высоких температур действующее вещество эноксапарин натрия распадается, сокращая срок годности до 3 дней.

При условии правильного хранения, Клексан можно использовать за 5-10 дней до окончания срока годности.

По истечению срока годности препарат изменяет свою химическую формулу и выпадает в осадок.

Чтобы отличить фальсифицированный и бракованный товар от оригинального, следует обратить внимание на такие признаки:

• некачественно сделанная упаковка;
• отсутствие срока годности, серийного номера и инструкции по применению;
• разный серийный номер на упаковке и флаконе;
• поврежденный шприц или картонная упаковка;
• наличие осадка;
• отсутствие пломбы на шприцы.

Без влияния внешних факторов, эноксапарин натрия – основное действующее вещество, распадается медленно. Герметичная заводская упаковка этому способствует. При вскрытии, химические вещества, входящие в состав, вступают в реакцию с воздухом, что значительно сокращает срок хранения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует чередовать введение Клексана и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они различаются способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения, эффективной дозой и вследствие этого характеризуются разной фармакокинетикой и биологической активностью (анти-IIа активность и влиянием на функции тромбоцитов).

Комбинации не рекомендуются

При сочетании Клексана с ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами) в дозах, оказывающих анальгезирующее, жаропонижающе и противовоспалительное действие, с НПВС для системного применения — повышается риск кровотечения, т.к. эти препараты усиливают ингибирующее действие эноксапарина натрия на функции тромбоцитов, имеется также риск повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. На фоне терапии Клексаном рекомендуется применять жаропонижающие средства, не относящиеся к салицилатам (например, парацетамол); системное применение НПВС возможно только при условии тщательного клинического мониторинга.

Декстран 40 (парентеральное введение) ингибирует функции тромбоцитов, поэтому при комбинации с Клексаном повышается риск развития кровотечения.

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

Клексан потенцирует действие пероральных антикоагулянтов. При замене гепарина на пероральный антикоагулянт необходимо обеспечить более интенсивный клинический мониторинг.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Риск развития кровотечения повышается при одновременном применении Клексана с ингибиторами агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывающих анальгезирующее, жаропонижающе и противовоспалительное действие; НПВС), абциксимабом, ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих антиагрегантный эффект при назначении по кардиологическим и неврологическим показаниям, с берапростом, клопидогрелом, эптифибатидом, илопростом, тиклопидином, тирофибаном.

При одновременном применении эноксапарина натрия и тромболитических препаратов фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную
области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю
длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до
окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать.
При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий

При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл)
п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции
и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно
7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг
(0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч
до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений
(обычно в течение 10 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом
начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают
до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч
п/к, одновременно применяют аспирин (100—325 мг 1 раз в день).
Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации
состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2—8 дней.

Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при
проведении гемодиализа

Форма выпуска

Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл,
60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл
по 2 шприца в упаковке.

Как определить испорченный препарат

Даже если Клексан хранился правильно и срок годности еще не истек, перед использованием раствора все равно необходимо убедиться в его качестве.

Для этого вначале внимательно осмотрите блистер на наличие повреждений, проколов, разрывов. Не используйте Клексан, если была повреждена упаковка.

Следующий шаг – осмотреть шприц с препаратом. Согласно инструкции, раствор для инъекций должен быть прозрачным от бесцветного до бледно-желтого цвета

Обратите внимание, что жидкость в шприце не должна содержать хлопья, осадок, помутнение.

В любом случае не нужно применять Клексан, если его качество вызывает сомнение. Лучше выбросить подозрительное лекарство, чем стать жертвой негативных последствий.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Аналоги Клексана

Ангиофлюкс
Гемапаксан
Фрагмин
Вессел Дуэ Ф
Фраксипарин

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клексан — низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении
Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении
фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных
тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости,
АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности
в плазме достигается через 3—5 ч. Клексан выводится преимущественно
с мочой. Период полувыведения — около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме
крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При
почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться
до 5—7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа
элиминация эноксапарина не изменяется.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно
редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения.
Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка
— иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов
печени. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома,
изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через
несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно
редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно
прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные
аллергические реакции на препарат.

Особые указания по применению препарата Клексан

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми препаратами, поскольку они отличаются молекулярной массой, удельным значением активности против фактора Ха, режимом дозирования.
Клексан, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях, которые сопровождаются повышенным риском кровотечения, а именно: при нарушениях гемостаза, наличии в анамнезе пептической язвы, недавно перенесенного геморрагического инсульта, неконтролируемой тяжелой АГ (артериальная гипертензия), диабетической ретинопатии, нейрохирургических или офтальмологических оперативных вмешательствах, одновременном применении лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
При профилактическом лечении пациентов в возрасте старше 65 лет повышенной кровоточивости не наблюдалось, однако при применении препарата в терапевтических дозах может возникнуть риск развития геморрагических осложнений.
Поскольку не существует достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных, эноксапарин натрий следует назначать в период беременности только при наличии жизненных показаний. Не рекомендуется применять Клексан для лечения беременных с протезированными клапанами сердца

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.
Не применяют в педиатрической практике.
У пациентов с малой массой тела (менее 45 кг у женщин и 57 кг у мужчин) риск развития геморрагических осложнений повышается, что требует наблюдения за пациентом.
В целях снижения риска кровотечения после чрескожной коронарной ангиопластики катетер, обеспечивающий сосудистый доступ, следует удалить не ранее чем через 6–8 ч после п/к введения эноксапарина. Следующая доза эноксапарина может быть введена лишь через 6–8 ч после удаления катетера.
При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения эноксапарина натрия в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки случаи развития нейроаксиальных гематом и связанные с ними неврологические нарушения отмечались редко. Риск развития таких осложнений повышается при применении эноксапарина натрия в высоких дозах, применении постоянных послеоперационных эпидуральных катетеров или одновременном применении препаратов, которые влияют на гемостаз, в частности НПВП, при повторных пункциях.
При сочетанном применении спинномозговой или эпидуральной анестезии с применением эноксапарина установку и удаление катетера лучше выполнять перед введением эноксапарина. При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии установление и удаление катетера лучше выполнять тогда, когда антикоагуляционный эффект эноксапарина натрия низкий: через 10–12 ч после введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг или менее, или через 24 ч после применения препарата в высоких дозах (100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующее введение эноксапарина натрия следует проводить не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим строгий врачебный контроль за неврологическим статусом пациента. При появлении признаков спинномозговой гематомы следует немедленно назначить соответствующее лечение (при необходимости — декомпрессию спинного мозга).
Требуется врачебный контроль при назначении препарата пациентам, в анамнезе которых есть указание на индуцированные гепарином тромбоцитопении с тромбозами или без них.
Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала и на протяжении всего курса лечения. При уменьшении количества тромбоцитов на 30–50% от исходного показателя препарат следует немедленно отменить.
Эноксапарин натрий в дозах, которые применяют для профилактики венозных тромбоэмболий, существенно не влияет на время кровотечения и прочие показатели свертывания крови, в том числе на агрегацию тромбоцитов или связывания фибриногена с тромбоцитами. При применении препарата в более высоких дозах может увеличиваться АЧТВ и активированное время образования сгустка. Тем не менее, повышение этих показателей непосредственно не зависит от увеличения антитромботической активности эноксапарина и не требует постоянного мониторинга.

Инструкция по применению Клексана

Лекарственное средство вводят инъекционно. Способ определяется официальной инструкцией (в упаковке) и состоянием пациента, которое оценивается грамотным врачом. Дозировка и схема лекарственной терапии также подбирается доктором индивидуально с учетом анамнеза и состояния больного. Существуют разнообразные дозировки препарата с учетом разных заболеваний.

Часто применяется в отделениях неотложной терапии

Способы применения

• Снижение риска образования тромбов в венах и тромбоэмболии при оперативных вмешательствах у людей с повышенным или средним риском возникновения таких осложнений: обычно вводится двадцать миллиграммов один раз в день. Первое введение за два часа до вмешательства. Врач индивидуально может повысить дозу до сорока миллиграммов с введением средства за двенадцать часов до операции, если есть показания. Обычно применяют до десяти суток. При серьезных вмешательствах в ортопедии иногда назначают сорок миллиграммов раз в день на протяжении пяти недель.
• Снижение риска формирования тромбов или тромбоэмболии у людей, находящихся длительно в горизонтальном положении в постели из-за различных патологических заболеваний: сорок миллиграммов раз в день на протяжении шести-четырнадцати суток. Обычно проводится до перехода на амбулаторное лечение.
• Снижение риска повышенной свертываемости крови при гемодиализе: обычно назначают один миллиграмм на килограмм веса человека. В зависимости от рисков кровоизлияния или дополнительных факторов можно назначить 0,5 или 0,75 миллиграмма на килограмм.
• Устранение нестабильного стенокардического приступа или инфаркта без увеличения ST: один миллиграмм действующего компонента на килограмм веса раз в двенадцать часов, если также используются антитромбоцитарные медикаменты. Обычно лечение проводится хотя бы двое суток. В среднем до восьми дней.
• Медикаментозная терапия инфаркта с увеличением ST: обычно в начале разово вводят тридцать миллиграммов вещества. Далее сразу один миллиграмм на килограмм веса. Дальше такая дозировка раз в двенадцать часов. Назначают сразу другие медикаменты, вроде аспирина или средств с похожим действием при его непереносимости.

Дополнительные сведения

В официальной инструкции есть информация об особенностях назначения дозировок и способах введения у особых групп больных, включая пожилых пациентов и людей с нарушением печеночной или почечной деятельности. Нужно тщательно изучить эту информацию перед началом терапии.
Нет достаточной информации о профиле безопасности применения Клексана у женщин, вынашивающих ребенка. Неизвестно, может ли вещество попадать в ткани плода и вызывать осложнения. В связи с этим это лекарство беременной пациентке может назначить только врач с учетом риска и без отсутствия альтернатив, когда жизненно необходимо такое лечение. У женщин, вынашивающих ребенка, могут возникать негативные последствия, особенно при замене клапана. Это тромбозы и другие осложнения.
Желательно временно отменить лактацию во время лечения, поскольку точно неизвестно, может ли химическое соединение попадать в секрет молочных желез.
Важен тщательный контроль введения пациента, когда используется эноксапарин натрия. Это серьезное лекарственное средство, способное вызывать негативные последствия при наличии определенных факторов риска или без них. Могут развиваться кровоизлияния и другие опасные состояния, при которых требуется неотложная помощь. Лечащий врач обязательно перед лечением изучает анамнестические данные и проводит обследование. По-необходимости обследования проводятся во время и после терапии.
Возможны негативные взаимодействия с другими медикаментами. Любые препараты вместе с Клексаном можно применять только с разрешения лечащего врача.
Избыточный прием действующего компонента может привести к серьезным кровоизлияниям

При случайной передозировке нужно как можно скорее обратиться за врачебной помощью.
Важно учитывать другие параметры состояния пациента во время терапевтического лечения, включая результаты анализов и работу внутренних органов. Важен повышенный контроль, если у человека есть факторы риска, описанные в инструкции.