Но-шпа

Инструкция по применению Но-Шпы (Способ и дозировка)

Таблетки Но-Шпа: инструкция по применению

Взрослому человеку для облегчения состояния в течение суток рекомендуется принимать от 120 до 240 мг дротаверина. Таким образом, суточная доза составляет от 3 до 6 таблеток Но-Шпы. Делить ее рекомендуется на 2-3 приема.

Предельно допустимая разовая доза — 2 таблетки 40 мг, суточная — 240 мг.

Стандартная доза для ребенка до 12 лет — 80 мг/сут. (дозу распределяют на 2 приема), для ребенка старше 12 лет — 160 мг/сут. (дозу распределяют на 2-4 приема).

Рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом — не более 2 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора правильной схемы лечения.

В ситуациях, когда Но-Шпа используется в качестве дополнения к основной терапии, рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом — 2-3 дня.

Инструкция на Но-Шпа Форте

Таблетки Форте принимают по той же схеме, что и таблетки 40 мг. Суточная доза препарата — 3-6 таблеток, распределенные на 2-3 приема.

Ампулы Но-Шпа: инструкция по применению

Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого — от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.

Но-Шпа в/в вводится пациентам с камнями в желчных или мочевых путях при острой колике. Разовая доза — от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).

Через сколько действует лекарство?

Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина. Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества — 12 минут.

При приеме внутрь действие Но-Шпы проявляется через 10-15 минут, а при внутримышечном введении — в течение 5 минут.

Дозировка для животных

Дозировка для собак — 40 мг (1 таблетка) на каждые 10 кг веса. Если животному показано парентеральное введение лекарства, доза составляет 1 мл/кг.

Дозировка для кошек — 0,1 мл/кг, уколы делают 2 раза в день.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дротаверин — это миотропный спазмолитик. Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.

В сравнении с Папаверином обладает большей спазмолитической активностью и продолжительностью действия. Выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой, центральной и вегетативной нервной системы отсутствуют.

Средство эффективно как при спазмах мышечного, так и при спазмах нейрогенного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации оно способствует расслаблению гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, пищеварительного и урогенитального трактов.

Поскольку дротаверин оказывает действие непосредственно на гладкие мышцы, ее можно использовать для снятия спазма даже в тех случаях, когда невозможно применение препаратов из группы холиноблокаторов (например, при гипертрофии предстательной железы или глаукоме).

При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax — от 45 минут до 1 часа.

В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные  клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его метаболизма могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.

T1/2 — от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится — преимущественно в виде метаболитов — почками, около трети — через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.

Взаимодействие

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы. При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.

Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и Альбумином).

Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в крови больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).

Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

• Таблетки реализуются в ПВХ/Алюминиевых и Алюминий/Алюминиевых блистерах (по 6, 10 и 24 табл.) или полипропиленовых флаконах (по 60 и 100 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 или 2 шт.
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах (по 2 мл препарата), помещенных в контурные ячейковые упаковки (по 5 амп.) и картонные коробки по 1 шт.

Аллергия на но-шпу и её проявления

Но-шпа может вызывать аллергические реакции даже у людей, не склонных к повышенной чувствительности на действующее вещество препарата.

Причины аллергических реакций:

• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. В комбинации с пиросульфитом натрия и леводопой, препарат часто вызывает системные аллергические реакции,
• Наличие лактозы. Таблетированная форма но-шпы содержит в себе лактозу (на каждую таблетку около 52 миллиграмм), соответственно в людей с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы она с высокой вероятностью вызовет сильную аллергию.

Типичные проявления аллергии на но-шпу:

• Гиперемия кожных покровов,
• Озноб и слабость с повышением температуры,
• Различные кожные высыпания, в том числе крапивница,
• Ангионевротический отек,
• Анафилактический шок.

При подозрении на аллергию к препарату следует немедленно отказаться от его приёма и употребить антигистамины (при легких проявлениях) либо глюкокортикостероиды (в случае тяжелых системных реакций).

История создания

Дротаверин был синтезирован в 1961 г. сотрудниками венгерского фармацевтического предприятия «Хиноин». На тот момент предприятие уже длительное время производило спазмолитический препарат папаверин. В ходе исследований по улучшению свойств папаверина и оптимизации его промышленного производства было получено новое вещество, в несколько раз превосходящее папаверин по эффективности. В 1962 г. новый препарат был запатентован под торговым названием «Но-Шпа», отразившим характер его действия — снятие спазмов (no spasm). Благодаря эффективности, относительной безвредности и невысокой цене лекарство быстро завоевало популярность на рынке. В Советском Союзе препарат «Но-Шпа» получил распространение с 1970-х г. Позднее «Хиноин» вошла в состав транснациональной фармацевтической компании Sanofi-Synthelabo. В настоящее время «Но-Шпа» используется более чем в 50 странах мира, прежде всего в России и на постсоветском пространстве.

Состав и форма выпуска

Фармакологическая группа: миотропный спазмолитик. Формы выпуска препарата:

• таблетки Но-Шпа Форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
• таблетки Но-Шпа, по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 штук в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
• уколы Но-Шпа, № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.

Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата). Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).

Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Показания к применению Но-Шпы

От чего помогают таблетки Но-Шпы?

Показания к применению Но-Шпы:

• спазмы гладких мышц, причиной которых являются заболевания билиарного тракта (холецистит, холангит, холангиолитиаз, холецистолитиаз, перихолецистит, папиллит);
• спазмы гладких мышц мочевого тракта при цистите, уро- и нефролитиазе, пиелите, тенезмах мочевого пузыря.

Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника. Показаниями к применению являются: язвенная болезнь, метеорические формы спастического колита, а также СРКТ с запором, спазмы привратника и кардии.

Кроме того, целесообразно принимать Но-Шпу при головной боли и при дисменорее. Но-Шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).

Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.

Для чего Но-Шпа в инъекционной форме?

Но-Шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.

В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг — 52 мг, а в одной таблетке 80 мг — 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.

Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-Шпы.

Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите: заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.

Помогает ли Но-Шпа от зубной боли?

Принято считать, что препарат при зубной боли не помогает. И это неудивительно, поскольку основной эффект дротаверина — спазмолитический. Причиной же зубной боли является:

• повреждение эмали или дентина зуба;
• воспаление окружающих корень зуба тканей;
• воспаление пульпы.

Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-Шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.

Не являясь анальгетиком, препарат обеспечивает обезболивающее действие, и это позволяет использовать его для облегчения состояния в ситуациях, когда возможности быстро обратиться к врачу нет. Для купирования боли таблетку прикладывают к больному зубу или помещают в кариозную полость.

Следует отметить, что лекарство подействует лишь в том случае, если если пульповая камера уже вскрылась.

Но-Шпа при месячных

По мнению врачей, Но-Шпа является одним из лучших средств для купирования болей, которые возникают при месячных. Дротаверин способствует расслаблению матки, оказывая при этом обезболивающее действие.

При менструальной боли к Но-Шпе можно добавлять препараты, подавляющие в организме синтез Pg (например, Бруфен, Бутадион или Индометацин).

Но-Шпа при беременности и при кормлении грудью

Дротаверин оказывает расслабляющее действие на все гладкомышечные структуры организма, провоцируя при этом расширение кровеносных сосудов и способствуя увеличению притока крови к различным органам.

Во время беременности средство применяется главным образом при тонусе матки на ранних сроках. Перед родами его не назначают, это связано с тем, что прием Но-Шпы перед родами будет способствовать расслаблению и раскрытию шейки матки.

Прием препарата в родах способствует нормализации сократительной активности мышц матки и уменьшению болевых ощущений, снижает риск травматизма, а также уменьшает период родовой деятельности. Несмотря на это, во многих европейских странах назначение Но-Шпы во время родов считается пережитком старой школы.

Но-Шпа считается безопасным для беременных препаратом. Клинический опыт применения средства у беременных женщин, а также результаты проводившихся на животных репродуктивных исследований показывают, что дротаверин не оказывает ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.

Тем не менее, в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для женщины с возможными рисками для ее будущего ребенка.

Дозировка Но-Шпы при беременности

Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.

Но-Шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.

Женщины, принимавшие препарат при беременности, — отзывы являются этому подтверждением — уверяют, что Но-Шпа не только хорошо справляется с сильными спазмами в первые месяцы беременности, но и в значительной степени облегчает течение родов.

Но-Шпа при грудном вскармливании

В связи с тем, что необходимых клинических данных применения Но-Шпы при лактации мало, при ГВ препарат назначать не рекомендуется.

Фармакологическая группа

НОШ-БРАИнструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000335/01

Дата последнего изменения: 27.07.2017

Состав

В 1 ампуле содержится

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид — (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит — 2 мг, этиловый спирт 95% — 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет, кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95–98%. Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II–III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

С осторожностью — выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2–4 мл 1–3 раза в сутки. Длительность лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2–4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10–20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.

Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При в/в введении — коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно в/в) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.