Как работает кольцо новаринг, и эффективен ли этот контрацептив?

Побочные эффекты

К побочным эффектам относятся следующие симптомы:

• Реакции центральной нервной системы – головокружение, головная боль, перепады настроения, чувство тревоги.
• Реакции органов пищеварения – тошнота, иногда боли в животе, диарея, рвота.
• Реакции эндокринной системы – изменение массы тела (может отмечаться прибавка либо снижение веса), некоторое увеличение и нагрубание молочных желез, снижение либидо (полового влечения), нарушения ритмичности менструального цикла.
• Реакции женских половых органов – бели (выделения из влагалища), вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища).
• Реакции мочевыводящей системы – цистит и другие воспалительные заболевания мочевыводящих путей.
• Местные реакции – ощущение инородного предмета внутри влагалища, самопроизвольное выпадение кольца.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептивный препарат.

Этоногестрел – это прогестаген, связывающийся в органах-мишенях с рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол — эстроген. Эффект препарата обеспечивается комбинацией различных механизмов, самым значимым из них является подавление овуляции.

Применение препарата регулирует менструальный цикл, уменьшая боли при менструальноподобных кровотечениях и их интенсивность. Благодаря этому снижается вероятность развития железодефицитных анемий.

Использование препарата снижает риск рака яичников и эндометрия, развития кист яичников, внематочной беременности, воспалений органов женской половой системы и доброкачественных патологий молочных желез.

Перерыв в применении

1.2.

• Если НоваРинг находился вне влагалища менее трех часов, противозачаточное действие гормонов не прервется. Следует вернуть кольцо на место как можно скорее.
• Если гормональное кольцо было удалено из влагалища более, чем на три часа, возможно снижение контрацептивного эффекта. Кольцо, как и в предыдущем случае, нужно срочно вернуть внутрь влагалища, и не вынимать его оттуда по меньшей мере 7 дней (плюс использование презерватива в течение недели). Даже если этот эпизод произошел во время 3-й недели использования НоваРинга, когда уже вскоре надо было бы удалять кольцо, придется продлить срок его применения дольше 3-х недель (пока не пройдет 7 дней с момента возвращения кольца на место). Только тогда НоваРинг можно удалить, и через неделю поставить новое кольцо.

Побочные эффекты НоваРинг

Самыми частыми побочными действиями НоваРинг являются (в порядке убывания):

• головная боль;
• набор веса;
• тошнота;
• кольпит (вагинит).

Сколько действует предписание за тонировку

Срок действия предписания о снятии тонировки прописывается в бланке. Чаще всего инспектор даёт на это 10 суток с момента составления документа.

Если после того, как срок его действия истёк, а автовладелец будет снова задержан на той же машине, что и ранее, то к нему применяется соответствующая мера наказания, описанная выше.

Разрешена ли зеркальная тонировка на заднее стекло и задние боковые расскажет статья:

Зеркальная-тонировка

Атермальная тонировка на лобовое стекло, об этом читайте здесь.

Другой вопрос, затрагивающий вопрос сколько длится действие постановления (исковая давность) также может интересовать многих автовладельцев, сталкивающихся с аналогичными проблемами.

Официально это трактуется в КоАП РФ ст. 19.3 ч. 1, на которую действует другой норматив: ст. 4.5 КоАП РФ «Давность привлечения к административной ответственности».

В ней есть следующая запись: «Требование по административному правонарушению не выносится по истечении 2 месяцев. В случае рассмотрения дела в суде – 3 месяцев».

Случай с тонировкой в любом случае будет рассматриваться судом (в присутствии нарушителя или без него), поэтому срок давности данного предписания составляет 3 месяца. Чуть ниже, в характеристике статьи говорится о том, что дата исчисления рассчитывается с момента составления документа (предписания).

Эффективность НоваРинг

НоваРинг вводится внутрь влагалища на протяжении временного промежутка с первых по пятые сутки цикла. Если ввод произошел в период, начиная со второго и заканчивая пятым днем цикла (но не позже), а также при предшествующем использовании оральных контрацептивов (содержащих прогестагены), то в первую неделю ношения также нужно использовать барьерные методики контрацепции. Через три недели кольцо удаляют из влагалища и делают семидневный перерыв. На восьмой день нужно вводить другое кольцо. Контрацептивное действие НоваРинг сохраняется на протяжении семидневного перерыва в использовании.
Индекс Перля при применении кольца НоваРинг равен 0,96 (по другим данным 0,765). НоваРинг обеспечивает большой контрацептивный эффект лишь в случае правильного, а также перманентного применения. Кроме избегания нежелательной беременности, кольцо имеет несколько дополнительных положительных эффектов. Цикл менструаций у пациенток становится более упорядоченным, менструации протекают с меньшими болевыми ощущениями, и с меньшей интенсивностью кровяных выделений. Последнее обстоятельство способствует понижению риска развития анемии с дефицитом железа. Кроме этого, существуют данные о снижении возможности возникновения злокачественных опухолей эндометрия, а также яичников.

Есть ли побочные эффекты?

Гинекологи отмечают, что Новаринг имеет минимум побочных эффектов. Происходит это благодаря сниженной концентрации гормонов.

Имеются сведения об индивидуальных случаях, когда имелся нежелательный эффект от препарата:

Воздействие на нервную систему: возникновение головных болей, мигреней, депрессивных состояний. Могут наблюдаться проявления беспричинных тревог, эмоциональных лабильностей, повышаться утомляемость, кружиться голова.

Репродуктивная система: может снижаться либидо, увеличиваться размер молочных желез. Имеется риск проявления дисменореи, влагалищных выделений, цервицита, вагинита. Кроме того, в процессе половых актов кольцом могут доставляться неудобства.

Воздействие на пищеварительную систему и печень: проявление болей в эпигастральных областях. Возможно нарушение стула. Пациентку может тошнить, рвать. Есть риск изменения веса женщины.

Аллергические проявления: зуд на коже, сыпь в виде крапивницы, отеки Квинке.

Помимо всего перечисленного, есть риск возникновения цистита.

Побочные эффекты препарата Новаринг

Нежелательные реакции на лекарственные препараты, о которых сообщалось у женщин, применяющих НоваРинг, перечислены в таблице ниже. Наиболее соответствующий термин MedDRA (версия 11.0), чтобы описать определенное нежелательное явление, прилагается.

1) Перечень нежелательных явлений на основании спонтанного отчета. Невозможно определить точную частоту.
2) Заболевания полового органа у мужчин (включая отчеты о местных реакциях).

Противопоказания к применению препарата Новаринг

Венозный тромбоз с/без эмболии легочной артерии в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз (нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза (стенокардия или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам с или без включения таких наследственных нарушений, как резистентность активированного протеина С (АПС), недостаточность антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит или перенесенный панкреатит, который сопровождается гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени (до того времени, пока показатели функции печени не возвратятся к нормальным значениям); опухоль печени (доброкачественная или злокачественная; наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачественные опухоли (диагностируемые или подозреваемые); вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; диагностированная или вероятная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применять при сахарном диабете; ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2); АГ (артериальная гипертензия); фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дислипопротеинемии; заболеваниях печени и желчного пузыря; болезни Крона и язвенном колите; серповидно-клеточной анемии; системной красной волчанке; гемолитическом уремическом синдроме; эпилепсии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммобилизации; обширных оперативных вмешательствах; фиброзно-кистозной мастопатии; фибромиоме матки; врожденной гипербилирубинемии (синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазме (избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения); любом из состояний, при котором женщина не сможет надлежащим образом ввести или может потерять кольцо; выпадении шейки матки; цистоцеле или ректоцеле, сильном или хроническом запоре

Фармакологические свойства препарата Новаринг

Фармакодинамика. Кольцо НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — прогестаген, производное 19-нортестостерона, обладающее высоким сродством к прогестероновым рецепторам в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — эстроген, широко применяющийся в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект НоваРинга базируется на разных механизмах, основной из которых — торможение овуляции.
Индекс Перла для кольца НоваРинга составляет 0,765. Кроме защиты от беременности, НоваРинг упорядочивает менструальный цикл, уменьшает выраженность боли, интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железодефицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичника.Фармакокинетика.
Этоногестрел
Этоногестрел, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (в среднем 1700 пг/мл) достигается на протяжении приблизительно 1 нед после введения кольца. Затем через 3 нед концентрация медленно снижается до 1400 пг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% (что выше чем при применении пероральных контрацептивов). Этоногестрел соединяется с сывороточными альбумином и глобулином, связывающими половые гормоны. Объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг массы тела.
Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови в среднем составляет 3,5 л/ч. Взаимодействия этоногестрела с одновременно принятым этинилэстрадиолом не выявлено. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,7:1. Время полувыведения метаболитов составляет около 6 сут.
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинга, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается приблизительно на 3-и сутки после введения кольца и снижается до 18 пг/мл через 3 нед. Абсолютная биодоступность составляет 56%, что соответствует уровню биодоступности этинилэстрадиола при пероральном приеме.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов. Эти метаболиты присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов глюкуронидов и сульфатов. Эффективный клиренс составляет приблизительно 35 л/ч. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе характеризуется значительными индивидуальными отличиями со средним значением 34 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,3:1. Время полувыведения метаболитов — 1,5 сут.

Особые указания

Прием гормональных контрацептивов может быть связан с развитием венозного и артериального тромбоза.

Вероятными симптомами тромбоза являются:

• боль и припухлость в одной ноге;
• внезапно возникшая интенсивная боль в груди;
• одышка или кашель приступообразного характера;
• головокружение, интенсивные головные боли;
• внезапная потеря зрения или двоение;
• нарушения речи;
• внезапная слабость или нечувствительность одной стороны тела или какой-то части тела;
• нарушения движения.

При наличии признаков тромбоза прием гормональных контрацептивов немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Причиной для прекращения приема гормональных контрацептивов должно явиться увеличение тяжести мигрени и частоты приступов.

У женщин с гипертриглицеридемией повышается риск развития панкреатита.

При предрасположенности к развитию хлоазмы необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца во время применения кольца.

Применение препарата может вызывать ациклические кровотечения в виде мажущих выделений или кровотечений, возникающих внезапно.

Побочные действия

При применении могут отмечаться следующие побочные эффекты Новаринга, встречающиеся с различной частотой.

• Инфекции: вагинальные инфекции и мочевыводящих путей, цервицит.
• Иммунная система: гиперчувствительность.
• Обмен веществ: повышение аппетита и увеличение массы тела.
• Психические расстройства: снижение полового влечения, изменение настроения, депрессия.
• Нервная система: головная боль, головокружение, мигрень.
• Органы зрения: нарушения зрения.
• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, тромбоэмболия, ощущение «приливов».
• Пищеварительная система: тошнота, вздутие живота, боль в животе, диарея, запор, рвота.
• Кожные покровы: акне, кожный зуд, сыпь.
• Костно-мышечная система: боли в конечностях и области спины, спазмы в мышцах.
• Мочевыделительная система: дизурия, учащенное мочеиспускание.
• Со стороны половой системы и молочных желез побочные эффекты кольца могут проявляться: нагрубанием и болезненностью молочных желез, генитальным зудом, дисменореей, выделениями из влагалища, аменореей, кровянистыми выделениями во время полового акта, обильными менструациями, маточными кровотечениями, предменструальным синдромом, жжением во влагалище, болезненными ощущениями и дискомфортом во влагалище.
• Общее состояние организма: утомляемость, отеки.

Может также отмечаться дискомфорт и неприятные ощущения во влагалище.

Внимание ко всем деталям

В инструкции к гормональному кольцу «Новаринг» производитель обращает внимание, что оценки частоты встречаемости негативных ответов организма достаточно приблизительные, поскольку основаны на предоставленной в добровольном порядке информации. Провести более точную оценку ситуации в настоящий момент невозможно

Некоторые спонтанные отчеты содержали информацию о негативных последствиях применения средства не только для женщин, но и для мужчин. При половом акте с выбором этого метода предохранения от зачатия есть риск болезненных ощущений в мужском половом члене. Повышается риск гиперемии, могут образоваться ссадины, кровоподтеки. Все поступившие сообщения были учтены производителем и зафиксированы в сопроводительной документации к продукту.

Изготовитель в инструкции по использованию «Новаринга» дополнительно обращает внимание на возможные негативные последствия при применении контрацептива в случаях, когда метод защиты противопоказан женщине. В частности, при ангионевротическом отеке «Новаринг» может стать причиной ухудшения общего состояния, обострения симптоматики

Такой результат показывает не только описываемое кольцо, но и любые экзогенные гормональные соединения. Также побочные эффекты наверняка будут сопровождать использование контрацептива, если женщина больна панкреатитом, холециститом, если установлены новообразования (злокачественные, доброкачественные), зависящие от гормонального фона, а также некоторые другие состояния. Все они подробно перечислены в инструкции в части, посвященной противопоказаниям и состояниям, требующим особенной внимательности.

Когда пользоваться и когда нельзя?

«Новаринг» предназначен для всех современных женщин, заинтересованных в предохранении от нежелательной беременности посредством надежного метода, связанного с минимумом неприятных впечатлений. А вот список противопоказаний у наименования значительно шире, нежели показаний. При применении кольца женщинами, принадлежащими к группе тех, кому оно противопоказано, высока вероятность негативного ответа организма.

Не следует устанавливать «Новаринг», если выявлена повышенная чувствительность, непереносимость какого-либо из компонентов, примененных при производстве средства. Это касается не только основных соединений, но и вспомогательных веществ. Не следует применять «Новаринг», если диагностирован тромбоз, тромбоэмболия. Это распространяется не только на текущий момент, но и на всю историю болезни. «Новаринг» не предназначен для лиц, чье состояние позволяет предположить скорый тромбоз, а также при определении предрасположенности к таковому.

Не следует использовать противозачаточное кольцо «Новаринг», если беспокоит мигрень очагами, симптоматика – неврологическая. Это касается не только текущего момента, но и анамнеза. Кольцо не предусмотрено для контрацепции диабетиков, если установлены сосудистые поражения, не подходит больным панкреатитом, злокачественными, доброкачественными новообразованиями, кровотечениями половых органов, причину которых не удается установить. Не следует использовать «Новаринг» при тяжелых печеночных болезнях, во время беременности и подозрения на зачатие, при кормлении ребенка грудью.

Как поставить НоваРинг – инструкция

В медицинской практике допускается, если пациентка самостоятельно будет вводить кольцо – инструкция по применению контрацептивного кольца НоваРинг проста:

Необходимо занять комфортную для себя позицию (Можно сидеть, стоять, немного подняв одну из ног или лежать).

Предварительно НоваРинг необходимо сжать пальцами.

Вводить кольцо примерно на глубину ¾ длины пальца.

Положение контрацептива не играет решающей роли. Речь идет об удобстве женщины, как в повседневной жизни, так и во время совершения полового акта.

С целью получения необходимого эффекта, его необходимо вести во влагалище сроком на 21 день. На протяжении 7 суток после первого ввода, потребуется предохраняться дополнительно.

После завершения периода контрацептив следует удалить. Между установкой следующего и изъятием старого кольца должно пройти не менее 7 дней. На протяжении этого срока у пациентки вероятнее всего наступит менструальноподобное кровотечение. По статистике, оно приходит на 2 или 3 день, после того, как изъятия кольца.

По завершению, если это необходимо, можно устанавливать новый контрацептив.

Внимание! В случае выпадения кольца (например, в момент смены тампона), его нужно обязательно промыть кипяченой водой комнатной температуры и установить назад.

Срок использования одного кольца НоваРинг рассчитан на срок в 1 менструальный цикл.

Кольцо требуется извлекать на 22 сутки после его установки. Для удобства в вычислении точных сроков пользования лучше удалять его в тот день недели, когда оно и вводилось (пример: в случае, когда оно вводилось в четверг – и удалять по прошествии 3 недель, в четверг). Это поможет избежать путаницы. Разумеется, самым точным способом запомнить время, ввода кольца, станет отметка в календаре.

Если женщиной раньше никогда не использовались гормональные контрацептивы, его вводят, между 1 и 5 днем месячных, но не позже!.

В ситуации, когда пациентка ранее пользовалась комбинированными гормональными таблетками, НоваРинг вводят по истечении 7 дневного перерыва, от предыдущей дозы гормональных препаратов. Аналогично с принципом заменой кольца на новое, следует делать это в тот же день, когда необходимо было бы начать принимать КОК.

При условии, что ранее осуществлялся прием мини-пили, установка НоваРинга может производиться в любое время.

В случае, когда ранее была установлена внутриматочная спираль или имплантат – его устанавливают в последующие сутки с момента их извлечения.

Если раньше пациенткой использовалась инъекционная контрацепция – установка производится в те же сутки, когда предполагалось введение следующей инъекции.

Пациентке, сделавшей аборт (в 1 триметре) НоваРинг может быть установлен сразу. При таком условии, дополнительно предохраняться на протяжении первой недели пользования кольцом не нужно.

Женщине, сделавшей аборт во 2 триместре, или если у нее случился выкидыш, а также после рождения ребенка, использование НоваРинга рекомендовано по истечению 4 недельного срока.

Важно знать. В ситуации, когда пациенткой не было установлено кольцо своевременно, спустя необходимый временной промежуток предназначенный для перерыва, необходимо сделать это как можно быстрее

В подобном случае, первую неделю нужно предохраняться дополнительно (презервативом или иным методом)

Машины на автомате

Как это работает?

Рассмотрев возможные побочные эффекты «Новаринга» (пропала менструация, болит голова, беспокоят нарушения стула), имеет смысл разобраться, как и почему работает это противозачаточное средство. В описании производитель указывает, что контрацептив принадлежит к числу комбинированных, имеет в своем составе два типа гормонов, корректирующих работу женской репродуктивной системы – этинилэстрадиол, этоногестрел. Первый представляет собой эстроген, в настоящее время широко распространен в качестве контрацептивного средства. Второе наименование – прогестаген, отличающийся повышенным сродством к прогестероновым рецепторам.

Противозачаточное «Новаринг» эффективно за счет комбинированного влияния на женский организм. Активные соединения способны подавить процесс овуляции, но для повышения надежности введены компоненты, влияющие на другие особенности женского организма, включая качество слизи. Как показали специализированные испытания, показатель частоты случаев зачатия в расчете на сто женщин, использовавших медикамент один год, – 0,96. Исследования проводились с участием женщин в возрастных рамках 18-40 лет. Полученный результат сравним с предназначенными для приема перорально комбинированными гормональными противозачаточными.

Способ применения НоваРинг

Женщина занимает удобную позицию (сидя, лежа, стоя), а затем самостоятельно осуществляет ввод предварительно согнутого НоваРинг во влагалище на максимально возможную глубину внутрь. Правильное расположение введенного кольца проверяется при помощи пальца — НоваРинг не должно ощущаться женщиной. Влагалищные мышцы, как правило, сдерживают кольцо и в течение полового акта, и во время интенсивной физической активности

Кольцо ликвидируется из влагалища также самостоятельно: указательным пальцем его нужно осторожно подцепить за ободок, а затем вынуть из внутреннего полового органа